Все записи     А Б В Г Д Е Ё Ж З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Ы Э Ю Я

Сертификат на лекарство

Процедура сертификации лекарств в России изменена. Если ранее (до 1 января 2007 года) производитель (продавец) получал сертификат на лекарство при обращении в орган по сертификации, то теперь в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», вступившим в силу 15 февраля 2010 года, он должен сначала зарегистрировать лекарственное средство в департаменте Минздрава, а после внесения его в государственный реестр оформить декларацию о соответствии на лекарственную продукцию.

Для этого необходимо отдать образцы продукции на испытания в аккредитованные лаборатории (центры), собрать все необходимые доказательства соответствия продукции установленным требованиям, заполнить бланк декларации и зарегистрировать ее в органе по сертификации. Условием регистрации декларации является наличие всех необходимых по закону доказательств соответствия лекарственного средства нормативным документам (стандартам, фармакопейным статьям, нормативным документам на препарат зарубежного производства).

Подробнее о сертификате на лекарство

Как и сертификация лекарств, декларирование осуществляется на соответствие ряду основополагающих стандартов. Задача оформления декларации не такая простая. Лучше доверить ее профессионалам, специалистам, которые работают в области сертификации многие годы и имеют огромный опыт в данных вопросах. Сэкономите время, сбережете нервы.

Эксперты центра сертификации «Росстандарт» готовы прийти вам на помощь и помочь оформить декларацию на лекарство быстро и в срок. Собрать необходимые доказательства, собрать пакет документов, заполнить декларацию, сделать все так, чтобы орган не отказал вам в регистрации документа.

Производители и поставщики лекарственного растительного сырья могут заказать в центре «Росстандарт» также экспертное заключение, которое в соответствии с требованиями Роспотребнадзора выдается в добровольном порядке..

Обращайтесь в центр сертификации «Росстандарт» — экономьте свое время! Для получения декларации соответствия на вашу продукцию вам не обязательно даже посещать наш центр. Все вопросы решаются нашими специалистами интерактивно: по телефону и электронной почте. А готовые документы вам через время доставит курьер.

Заказать сертификат

Консультация специалиста
Заказать сертификат


Бесплатный звонок с сайта




 


© СЕРТИФИКАЦИЯ, 2011-2018